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    关于药品GMP证书延续有关事宜的通知

    2011-06-27 13:29:28 作者:xianpaocai 来源:国家食品药品监督管理局 浏览次数:0 网友评论 0

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

      按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号,下称《实施通知》)要求,现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通知如下:

      对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,省级药品监督管理部门应按《实施通知》要求,依企业提交的药品GMP证书有效期期满自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围,向该企业出具书面意见,延续其原有《药品GMP证书》有效期,但不另发新证书。各省级药品监督管理部门应将延续信息在本部门网站公开,并将延续信息按照《药品GMP证书有效期延续信息表》(见附件)格式要求以电子邮件方式发送国家局药品安全监管司,整理后在国家局政府网站(www.sfda.gov.cn)汇总发布。

      联系人:王嘉君 翁新愚
    电子信箱:[email protected]
    电  话:010—88330830 88330812

      附件:药品GMP证书有效期延续信息表

      国家食品药品监督管理局办公室
    二○一一年六月二十日


    关键词:关于药品证书
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